AO スパインスクリューシステム インプラント
整復不良、遷延治癒、癒合不全等の場合、インプラントが金属疲労により折損する恐れがある。 ... インプラントや手術器具に傷を付けたり、破損したりしないよう取り扱いと保管に注意を払うこと。 ... 手術に使用するインプラントの選択は、手術前に決定すること。 (6) ...
http://www.info.pmda.go.jp/ygo/pack/20700BZY00841000_A_01_01/20700BZY00841000_A_01_01?view=body
整形外科インプラント不具合報告
整形外科インプラント不具合報告. 本ページは、厚生労働科学研究費補助金 医薬安全総合研究事業 「医療用具の有効性・安全性評価手法の開発に関する研究 (主任研究者 国立医薬品食品衛生研究所 療品部 土屋利江部長)」の分担研究として行われた内容を掲載しています。 ...
http://dmd.nihs.go.jp/implant/seikei/index.html
Implant Committee
通常、医療機器は動物実験やin vitroの耐久試験、小規模の臨床試験等を通して承認されていますが、長期に渡って埋め込まれるインプラント機器の事前評価は容易ではありません。 ... しかしながら、承認前評価に極度に慎重になればインプラント ...
http://dmd.nihs.go.jp/implant/Committee/
インプラント・データシステム インプラント・データシステム の活動 の活動
インプラント・データシステム (1) 医療用具は動物実験や小規模の臨床試験等を通して評価さ ... インプラント用具の事前評価は容易ではない. 承認前の評価に. 非常に長期を要すると、長期インプラント用. 具の開発は困難. になってしまい、優れた用具の ...
http://dmd.nihs.go.jp/implant/Committee/katudou_slide.pdf